项目研究背景方案
1.研究背景
高血压是威胁人类健康的主要慢性病。过去50年，中国大陆成人高血压患病率增长近4倍，2002年达到18.8%，高血压罹患人口1.6亿，与此同时，高血压发病年龄和罹患人口呈现快速低龄化趋势。高血压是终身性疾病，一旦罹患就难以治愈，如何提高高血压的控制率始终是世界性难题，全球接近70%的高血压患者其血压水平难以得到有效控制，中国大陆地区高血压患者的血压控制率更低，平均仅为6.1%，以北京为代表的大城市尽管拥有完善的医疗体系，但控制率也只有7.6%。高血压的防治重在预防已经成为国内外学者的共识，随着人们对血压“轨迹”现象的逐步认识从儿童青少年开始预防高血压的重要性和紧迫性日益凸显，尤其对我国这样一个高血压人口大国而言，将高血压防治窗口“下移” 至儿童青少年人群，是遏制高血压上升趋势的治本之策。
截至目前，我国尚缺乏适合本国儿童青少年生长发育特点的血压评价标准，限制了对高血压易患儿童的早期识别和及时干预，导致以人群为基础的儿童高血压的流行病学研究缺乏科学、统一、规范的方法可循，造成来自不同地区和人群的研究数据之间缺乏可比性，成为我国儿童青少年高血压研究领域的空白点，是实现高血压早期防治策略中亟待解决的关键技术。
1999年，卫生部发布了《中国高血压防治指南》试行本，2005年修订后正式发布了《中国高血压防治指南》第一版。鉴于目前我国高血压流行的严峻现状和面临的突出问题，借鉴近期陆续发布的欧洲、日本高血压指南，以及正在制定过程中的美国高血压指南，在2010年即将出版的第二版《中国高血压防治指南》中将首次增加“儿童青少年高血压”章节。
2.目的
受中国高血压联盟委托，首都儿科研究所米杰研究员牵头，联合《中国循证儿科杂志》编辑部和中华预防医学会儿童保健分会，组织并实施了“中国儿童青少年血压参照标准研制”的合作研究，拟通过查询，征集2000年以来我国大陆地区以人群为基础的儿童血压调查数据，在对所征集数据的汇总、整理、分析和评估基础上，初步建立适合我国儿童青少年生长发育特点的血压参照标准。
3.研究方法、技术路线
理想的儿童血压参照标准的研制，应该基于科学严谨设计，代表性抽样，按照统一调查方案和操作规程实施，通过统一培训和严格的质量控制保证数据的代表性、真实性和准确性。但截至目前，我国尚没有符合上述条件、具有中国代表性的儿童血压调查数据。鉴于对我国儿童血压参照标准需求的迫切性和可行性，本研究采用文献检索和现况调查方法，对2000年以后产生的国内儿童血压调查数据进行征集、汇总、整理和统计分析，虽然各数据所依赖的调查方法不尽相同，但在数据的征集和汇总过程中严格执行数据的纳入和排除标准，对于各研究的设计方法、研究时间、研究对象、测量员培训、测量方法、测量次数、柯氏音的记录方法以及质量控制均给予详细规定，并严格执行。参照人群样本产生后，对其生长发育水平及营养状况进行比较和评估，保证符合对研制血压参照样本人群的要求。
图1 参照人群数据库产生的流程图
继而以汇总后的数据为基础，采用国际通用的LMS曲线拟合法对儿童青少年血压数据进行拟合，平滑产生中国儿童青少年性别年龄别血压百分位曲线，并确定其中性别年龄别第90百分位为临界高血压界值，第95百分位为高血压界值，作为“中国儿童青少年血压参照标准”。
4.研究内容
最终被纳入的11个研究包括：北京儿童青少年代谢综合征研究，北京学龄儿童血压调查，北京托幼机构儿童血压调查，中国人群生理常数研究，长沙市学生体质健康调查，天津市7岁以下儿童生长发育调查，上海中小学生血压调查，重庆城区儿童肥胖超重血压调查，北票市小学生血压调查，新疆中小学生血压调查，广东韶关3-6岁学龄前儿童血压调查。汇总数据库中参照人群有效样本数为112 227人（其中，男56 912人，占50.7%），分别来自北京、上海、天津、重庆4个直辖市，以及湖南、辽宁、河北、新疆、浙江、广西、广东7个省。
参照人群的基本特征
以人口金字塔描述参照人群的性别、年龄分布（图2），每岁年龄组的性别比例均衡；样本量最少的年龄组亦有近2000人，满足制定百分位曲线的要求。
血压百分位曲线的拟合
分别以SBP、DBP-K4、DBP-K5为平滑指标，删除超出??±4s?范围以外的离散值，以及其他可能对数据分布的偏度和拟合曲线的边际摆动产生较大影响的极端值，进行拟合，结果见图3-5
确定中国儿童青少年血压参照标准
选取男、女儿童SBP、DBP-K4、DBP-K5的性别、年龄别P50、P90、P95、P99分位值作为中国儿童青少年血压参照标准。为保证曲线的平滑性和延续性，研制过程使用了3-18岁参照人群的血压数据，鉴于18岁已属成人，在最终产生的中国标准中只列出3-17岁儿童青少年各血压指标的参照值（表2、表3）。
5.统计、分析方法
采用SPSS 13.0进行数据整理、逻辑检查和描述性统计分析；应用Epi-info软件，以美国CDC 2000年生长曲线（CDC Growth Chart2000）为参照，计算本参照人群体格发育指标的标准正态离差（Z=（x-?）/s），并进行两国儿童青少年体格发育水平的比较；采用人口金字塔描述参照人群的性别、年龄分布及构成；线图描述血压随年龄的变化规律；以血压第95百分位值（P95，即高血压的诊断切点）作为与国内外其他血压标准比较的指标；统计学显著性水准界定为?=0.05。血压百分位曲线的产生采用国际通用的LMS曲线拟合法。
6.平滑曲线法
应用LMS Pro软件进行血压曲线拟合，血压曲线的平滑采用目前国际上公认的的LMS方法，LMS方法的基本原理是采用中位数（M）、变异系数（S）及Box-Cox转换幂（L）三个参数描述资料在每个年龄组的分布，采用三次样条函数对L、M、S三条曲线拟合，通过惩罚似然函数法对其进行选择并使其达到平滑。利用原始数据可以转换得到SD，根据如下公式计算任意百分位曲线值。
C100α（t）=M（t）[1+L(t)S(t)zα]1/L(t) ......L(t)≠0
C100α（t）=M（t）exp[S(t)zα] ......L(t)＝0
其中C100α（t）是年龄为t时的第100α百分位曲线上的值，zα是尾部面积为1-α时的正态离差（如α=0.97对应于P97，zα=1.88），M（t）、L(t)、S(t)是年龄为t时所对应的每条曲线的值。
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